Ihr Backlog an zu bearbeitenden Fallberichten hat ein bedenkliches Ausmaß erreicht? Der nächste Periodic Safety Update Report (PSUR) hatte schon vor einer Woche Data Lock, und Sie erfahren erst heute davon? Die Behörde will einen Risk Management Plan (RMP)? Sie nehmen an, dass demnächst eine Inspektion Ihrer Pharmakovigilanz (PV)-Abteilung durchgeführt werden wird, aber Sie wissen nicht, ob Ihr PV System vor kritischen Augen bestehen wird? Ihr/e Qualified Person responsible for Pharmacovigilance (QPPV) hat gekündigt oder fällt für längere Zeit aus?
Bei diesen und ähnlichen Problemen können Sie durch den Einsatz von 
Abhilfe schaffen. Die Anwendung ist denkbar einfach, und unsere Dienstleistung bei telefonischer, schriftlicher oder persönlicher Verordnung in der Regel sofort lieferbar.
Ein PV System und dessen PSMF sind Grundvoraussetzungen für jeden Zulassungsinhaber.
Die QPPV spielt DIE Hauptrolle in der PV in der EU, ähnlich wie der Stufenplanbeauftragte in Deutschland.
Nicht optional, nicht immer einfach umzusetzen: PV Compliance ist zum Dauerbrenner geworden.
Das ‚ob‘ der PV System Auditierung (und aller seiner Komponenten) ist geregelt; das ‚wie‘ bleibt für viele Verantwortliche nach wie vor eine schwierige Frage.
RMPs sind notwendig für fast jede Neuzulassung eines Arzneimittels in der EU – und bei jeder PV-relevanten Änderungsanzeige. Aber wie bringt man Kosteneffektivität und Compliance zusammen?
Bei ‚Aggregierten Berichten‘ geht es um die Gesamtschau auf ein Produkt, um die aktuelle Bewertung des Safety Profils und des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
Eine wesentliche Möglichkeit, mit der Komplexität eines PV Systems umzugehen, ist die Entwicklung wirksamer, sinnvoller und nachhaltiger PV-Verträge.
PV-Daten aus klinischen Studien kommt ein besonders hoher Stellenwert für die Beurteilung des Safety Profils zu: Nirgendwo sonst lassen sich Daten in dieser Qualität erheben.
Durchführung von Drug Safety Monitoring Boards, Pharmakovigilanz Trainings, Management Coaching, Strategische PV Beratung und vieles mehr.