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Liebe Besucherin, lieber Besucher,

bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam. Sie enthält wichtige Informationen über die Anwendung von .

Bei Fragen hierzu wenden Sie sich bitte nicht an Ihren Arzt oder Apotheker, sondern an uns.

Das Rundum-Sorglos-Paket für Pharmakovigilanz (PV)

PV System und PSMFEin PV System und dessen PSMF sind Grundvoraussetzungen für jeden Zulassungsinhaber.

QPPV / Stufenplanbeauftr.Die QPPV spielt DIE Hauptrolle in der PV in der EU, ähnlich wie der Stufenplanbeauftragte in Deutschland.

PV und ComplianceNicht optional, nicht immer einfach umzusetzen: PV Compliance ist zum Dauerbrenner geworden.

PV Inspektionen & AuditsDas ‚ob‘ der PV System Auditierung (und aller seiner Komponenten) ist geregelt; das ‚wie‘ bleibt für viele Verantwortliche nach wie vor eine schwierige Frage.

Risk Management PlanRMPs sind notwendig für fast jede Neuzulassung eines Arzneimittels in der EU – und bei jeder PV-relevanten Änderungsanzeige. Aber wie bringt man Kosteneffektivität und Compliance zusammen?

Aggregierte BerichteBei ‚Aggregierten Berichten‘ geht es um die Gesamtschau auf ein Produkt, um die aktuelle Bewertung des Safety Profils und des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.

PV-VerträgeEine wesentliche Möglichkeit, mit der Komplexität eines PV Systems umzugehen, ist die Entwicklung wirksamer, sinnvoller und nachhaltiger PV-Verträge.

PV in klinischen StudienPV-Daten aus klinischen Studien kommt ein besonders hoher Stellenwert für die Beurteilung des Safety Profils zu: Nirgendwo sonst lassen sich Daten in dieser Qualität erheben.

Weitere AnwendungsgebieteDurchführung von Drug Safety Monitoring Boards, Pharmakovigilanz Trainings, Management Coaching, Strategische PV Beratung und vieles mehr.