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Safety Competence

Kompetenz (von lat. competere: zu etwas fähig sein, zusammentreffen) der Zulassungsinhaber in allen Bereichen der Pharmakovigilanz wird von den Behörden gefordert und von den PatientInnen als Selbstverständlichkeit erwartet.

Bei Pharmacovigilance GmbH finden Sie eine Kombination aus insgesamt mehr als 50 Jahren Safety Competence, zusätzlich zu medizinischen Qualifikationen.

Dies umfasst Erfahrung mit Pharmakovigilanz in interventionellen und nichtinterventionellen Studien, Drug Safety Monitoring Boards, Risk Management Pläne, Pharmakovigilanz Systeme, Inspektionen, Dateneingabe und -bewertung, periodische Berichte, Signal Detektion, Rückrufe u.v.m. Mehr…

Risk Assessment

Oft vergessen, aber zugleich Grundlage wirkungsvollen Handelns im Bereich Risikomanagement: Mit Risiko kann nur dann angemessen umgegangen werden, wenn der Nutzen dazu in Beziehung gesetzt wird.

Ob für den Einzelfall, einen PSUR, ein Stufenplanverfahren, eine Risiko-Nutzen-Bewertung, einen RMP: Risk Assessment steht an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Wahrscheinlichkeit, Haftpflicht und Recht, Kommunikation und Ethik.

Manchmal ist es mehr Kunst, manchmal Politik. Mehr…

Training

trainingEtwas können ist das Eine, Inhalte vermitteln aber etwas Anderes.

scratch kann beides und bringt Ihnen nicht nur bei, was in den Guidelines und Gesetzen steht, sondern auch, wie Sie die Vorschriften in Ihrem Arbeitsalltag sinnvoll umsetzen.

Ob Grundlagenvermittlung für Anfänger oder Expertenwissen für Fortgeschrittene, wir haben praktische Erfahrung in allen Bereichen der Pharmakovigilanz und können unser Wissen anschaulich vermitteln. Wählen Sie dafür die Form, die Ihnen am meisten liegt: Seminare, Workshops, Planspiele, In-house Training oder auch Training on the job. Mehr…

Consulting with Heart

Hand aufs Herz: Was erwarten Sie von einem guten „Consultant“?

Unser Rollenverständnis ist es, uns in Ihre Lage zu versetzen. Wir übernehmen nicht nur einen Teil der Aufgaben für Sie, sondern fühlen uns dafür verantwortlich. Wir sind dabei, wenn es gilt, Ihre Projektziele zu erreichen und die Timelines zu halten. Das bedeutet für uns, dass wir Absprachen und Zielvorgaben einhalten – auch wenn’s eng wird.

Doch neben dieser Orientierung an Ihren Interessen haben wir auch ein Herz für Patienten: Wir sind der Überzeugung, dass Patientensicherheit wichtiger ist als Ökonomie. Mehr…